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8 FEBBRAIO 2020

Nuova formulazione di testosterone in gel a carico del SSN
AUTORE DOTT. ANDREA DELBARBA

Con la Determina del 5 dicembre 2019, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha riclassificato il medicinale per uso umano “Testavan” in Fascia A, nota 36, e pertanto prescrivibile a carico del SSN previo rilascio del piano terapeutico che deve necessariamente essere redatto dello specialista. Si tratta di un farmaco a base di testosterone gel al 2% disponibile in contenitori multi-dose dotati di dosatore e applicatore. Le formulazioni di testosterone in gel hanno conosciuto un progressivo incremento di utilizzo fin dalla prima immissione in commercio nel 2000 in quanto mimano in modo molto più fisiologico il ritmo circadiano della secrezione endogena di testosterone. Testavan usa una nuova formulazione topica idro-alcolica altamente viscosa. Il prodotto si presenta con un dosatore e un tappo applicatore, che consentono una somministrazione “hands–free” con erogazione e applicazione precise. L’assenza di contatto con le mani rende estremamente basso il rischio di esposizione secondaria. Ogni attivazione della pompa rilascia 1.15 g di gel, contenenti 23 mg di testosterone. Rispetto alle altre formulazioni in gel disponibili in commercio, la quantità di gel utilizzata con Testavan è più bassa, per la più alta bio-disponibilità legata alla sua composizione. Per qualsiasi ulteriore informazione relativa alla prescrizione, al dosaggio e al monitoraggio è sempre necessario rivolgersi and un specialista competente (endocrinolo / andrologo).


BIBLIOGRAFIA

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Testavan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. Determina n. 1814/2019 del 5/12/19. 19A07985. GU Serie Generale n. 300 del 23-12- 2019.

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